國藥准字H20059933、國藥准字H20073715

注射用胸腺五肽

【藥品名稱】

通用名稱:注射用胸腺五肽

英文名称:Thymopentin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai

【成份】本品主要成份爲胸腺五肽

化學名稱爲:N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸


說明書

注射用胸腺五肽說明書

请仔细阅读說明書并在医师指导下使用

                 对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用


【藥品名稱】

通用名稱:注射用胸腺五肽

英文名称:Thymopentin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai

【成份】本品主要成份爲胸腺五肽

化學名稱爲:N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

化學結構式:


分子式:C30H49N9O9

分子量:679.77

辅料: 甘露醇。

【性 狀】本品爲白色凍幹疏松塊狀物或粉末。

【適應症】

(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。

(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。

(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。

(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。

(5)腫瘤的輔助治療。

【規 格】1mg;10mg

【用法用量】肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。

【不良反應】

個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。

【禁 忌】 对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事項】

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。

(2)慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。

(3)18歲以下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【兒童用藥】在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

【老年用藥】本品未進行該項試驗且無可靠産考文獻。

【藥物相互作用】

(1)本品與許多常用藥物合並使用,其中包括幹擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何幹擾現象出現。

(2)本品與幹擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。

【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。

【藥理毒理】

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+ 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【藥代動力學】本品未進行該項目實驗且無可考參考文獻。

【貯 藏】密閉,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。

【包 裝】西林瓶, 5支/盒

【有效期】24個月

【執行標准】《中國藥典》2015年版二部

【批准文號】國藥准字H20059933、國藥准字H20073715

【生産企業】

企業名稱:國藥一心制藥有限公司

生産地址:長春雙陽經濟開發區一心路1號

郵政編碼:130616

电话号码:0431-85101171   85101175

传真号码:0431-85103166   85101159

網  址:www.a-think.com.cn


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