國藥准字H20040823、國藥准字H20020513、國藥准字H20040725

頭孢克肟膠囊

【通用名】頭孢克肟膠囊

【商品名】達力芬

【産品特點】

  1. 頭孢三代轉換治療的理想用藥

  2. WHO推薦淋球菌性尿道炎的首選用藥

【適應症】

對鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

    支氣管炎、支氣管擴張症(感染時),慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染,肺炎;

    腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

    膽囊炎、膽管炎;

    猩紅熱;

    中耳炎、副鼻窦炎。

說明書

頭孢克肟膠囊說明書

请仔细阅读說明書并在医师指导下使用

 

【藥品名稱】

   通用名称:頭孢克肟膠囊

   商品名稱:達力芬

   英文名稱:Cefixime Capsules

   漢語拼音:Toubaokewo Jiaonang

【成份】

   本品主要成份爲:頭孢克肟三水合物。

   化學名稱:(6R7R)-7-[[Z- 2- (2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亞氨基]乙酰基]氨基] -3-乙烯基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--2-羧酸三水合物。

   化學結構式:

 

Adobe Systems

 

 

   分子式:C16H15N5O7S2·3H2O

   分子量:507.50

【性狀】 

   本品內容物爲白色至淡黃色粉末或顆粒。

【適應症】

   對鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

         支氣管炎、支氣管擴張症(感染時),慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染,肺炎;

         腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

         膽囊炎、膽管炎;

         猩紅熱;

         中耳炎、副鼻窦炎。

【規格】

   C16H15N5O7S2計算   150mg   20.1g   30.2g

【用法用量】

   成人每日0.4g,兒童按體重每日8mg/kg,可單次或分2次服用。兒童體重≥50kg,或年齡≥12歲時用成人劑量。或遵醫囑。

   治療單純性淋病時宜0.4g單劑療法。

   腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)爲2160ml/min並進行血液透析者給標准劑量的75%,即每日給藥0.3gCCr20ml/min並進行腹膜透析者給標准劑量的50%,即每日給藥0.2g

【不良反應】

   在總病例12,879例中,發現包括臨床檢查值異常在內共294例(2.28%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例(0.87%),皮疹等皮膚症狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。

   1)嚴重不良反應:

   ①休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有出現不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象,應停止給藥,采取適當處置。

   ②過敏樣症狀:有出現過敏樣症狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有異常發生時停止給藥,采取適當處置。

   ③皮膚病變:有發生皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮壞死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等症狀,應停止給藥,采取適當處置。

   ④血液障礙:有發生粒細胞缺乏症(<0.1%,早期症狀:發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期症狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血

等症狀),血小板減少(<0.1%,早期症狀:點狀出血、紫斑等)的可能性,且有其它頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,采取適當處置。

   ⑤腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,如有異常發生時,應停止給藥,采取適當處置。

   ⑥結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎,例如僞膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反複腹瀉出現時,應立即停止給藥,采取適當處置。

   ⑦間質性肺炎,PIE症候群:有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細胞增多等症狀的間質性肺炎,PIE症候群(分別<0.1%)等的

可能性,如有上述症狀發生應停止給藥,采取給予糖皮質激素等適當處置。

   2)其它不良反應

 

 

0.1~<5%

0.1%

過敏症

皮疹、荨麻疹、紅斑

瘙癢、發熱、浮腫

血液

嗜酸細胞增多

粒細胞減少

肝髒

GOT升高、GPT升高、AL-P升高

黃疸

腎髒

 

BUN升高

消化系統

腹瀉、胃部不適

惡心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘

菌群失調症

 

口腔炎、口腔念珠菌症

維生素缺乏症

 

維生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),維生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)

其它

 

頭痛、頭暈

【禁忌】

   對本品或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】

   1)爲防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

   2)對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大(參照【藥代動力學】數據)。

   3)下列患者慎重給藥:

   ①對青黴素類有過敏史的患者。

   ②本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等過敏症状体质的患者。

   ③严重的肾功能障碍患者(参照【注意事項】以及【藥代動力學】数据)。

   ④经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现維生素K缺乏症狀,應注意觀察)。

   4)由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。

   5)不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。

   6)對臨床檢驗結果的影響:

   ①除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現的可能,應予以注意。

   ②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 

   對妊娠中用藥安全性尚未確立,孕婦或可能正在妊娠的婦女需要慎用;本品是否隨人的乳汁排泄未確定,建議在用藥期間暫時停止哺乳。

【兒童用藥】

   對于早産兒、新生兒用藥的安全性尚未確定(沒有使用經驗),6個月以下兒童不宜使用。

【老年用藥】

   尚不明確。

【藥物相互作用】

 

藥名

臨床症狀·措施方法

機制·危險因素

苄丙酮香豆素

有使苄丙酮香豆素作用增強的可能性,但是關于本制劑尚無病例報告

肠内细菌以致造成維生素K合成抑制

 

 

 

【藥物過量】

   尚不明確。

【藥理毒理】 

   1.抗菌作用:

   1)本品對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,爲廣譜抗生素。特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克黴伯氏菌、沙黴氏菌、變形杆菌屬、流感杆菌比其它口服頭孢類抗菌素具有更強的抗菌作用,其作用機制爲殺菌性的。

   2)對各種細菌産生的β-內酰胺酶具有極強的穩定性,對産生β-內酰胺酶細菌顯示優越的抗菌力。

   2.作用機制:

   作用機制爲阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因菌種而異,與青黴素結合蛋白(PBP)中的11a1b1c)以及3有較高親和性。

【藥代動力學】

   1.吸收:

   1)正常成人空腹口服一次50100900mg(效價),約4小時後血清濃度達到峰值,分別爲0.691.131.95μg/ml,血清濃度半衰期爲2.32.5小時。腎功能正常的小兒患者口服一次1.53.06.0mg(效價)/kg(體重)後,約34小時血清濃度達到峰值,分別爲1.142.013.97μg/ml,血清濃度半衰期爲3.23.7小時。

   2)對于中度腎功能衰竭組(30 CCr60ml/minn3)及重度腎功能衰竭組(10 CCr30ml/minn4),分別單次服用頭孢克肟100mg進行比較。中度腎衰組爲服用後6小時血清濃度達峰值爲2.04μg/ml,重度腎衰組爲服用後8小時峰值爲2.27μg/ml12小時後血清中濃度值爲0.71μg/ml1.83μg/ml,重度腎衰組峰值出現時間及血清中維持時間均長,半衰期分別爲4.15小時及11.05小時。

   2.分布:

   本品在患者痰液中,扁桃組織,上颚窦粘膜組織,中耳分泌物,膽汁,膽囊組織等的滲透性良好。

   3.代謝:

   在人體的血清、尿中未發現具有抗菌活性代謝産物。

   4.排泄:

   主要经腎髒排泄,正常成人(空腹时)口服50100200毫克(效價),尿中排泄率

012小時)約爲2025%,最高尿中濃度分別爲42.946小時)、62.946

小時)和82.7μg/ml46小時)。另外,腎功能正常的小兒患者經口服用1.53.0

6.0mg(效價)/kg後尿中排泄率(012小時)約爲1390%

【貯藏】

   遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】

   鋁塑包裝,(1)每小盒6  2)每小盒12粒。

【有效期】

   24個月。

【執行標准】

   《中國藥典》2015年版二部

【批准文號】

   150mg:國藥准字H2004082320.1g :國藥准字H20020513 30.2g :國藥准字H20040725

 

 

 

 

生産企業

企業名稱:國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(原深圳致君制藥有限公司)

生産地址:深圳市龍華新區觀瀾高新園區瀾清一路16

郵政編碼:518110

电话號码:400-880-2335

传真號码:(075582263799

         075582429265

服務信箱:vip@szzhijun.com

網址:www.szzhijun.com

友情链接: 百度百科   新浪博客   新浪网   hao123   新华网
热门关键词:腾讯彩票网址| 腾讯彩票注册登录| 腾讯彩票app| 腾讯彩票下载| 腾讯彩票登录| 腾讯彩票网| 腾讯彩票游戏是真的吗| 腾讯彩票二维码| 腾讯彩票游戏| 腾讯彩票在线| 腾讯彩票竞猜金豆| 腾讯彩票安卓版| 腾讯彩票app是真的吗| 腾讯彩票合法吗| 腾讯彩票主页| 腾讯彩票快三| 腾讯彩票关了里面的钱怎么办| 腾讯彩票游戏正规嘛| 腾讯彩票平台| 腾讯彩票注册| 腾讯彩票官网| 腾讯彩票网站| 腾讯彩票最新版| 腾讯彩票官方网站| 腾讯彩票手机版|