國藥准字H20000401

頭孢呋辛酯膠囊


【藥品名稱】

通用名称:頭孢呋辛酯膠囊

商品名稱:達力新

英文名称:Cefuroxime Axetil  Capsules

汉语拼音:Toubaofuxinzhi  Jiaonang

【成份】

本品主要成份爲:頭孢呋辛酯。



說明書


頭孢呋辛酯膠囊說明書

请仔细阅读說明書并在医师指导下使用頭孢呋辛酯膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名称:頭孢呋辛酯膠囊

商品名稱:達力新

英文名称:Cefuroxime Axetil  Capsules

汉语拼音:Toubaofuxinzhi  Jiaonang

【成份】

本品主要成份爲:頭孢呋辛酯。

化学名称:(6R ,7R )-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,(1RS)-1-乙酰氧基乙酯。

化學結構式:

 

分子式:C20H22N4O10S

分子量:510.48

【性狀】

本品內容物爲白色或類白色粉末或顆粒。

【適應症】

適用于敏感細菌引起的下列感染:

1.上呼吸道感染;

2.下呼吸道感染;

3.泌尿道感染;

4.皮膚和軟組織感染;

5.耳、鼻部感染;

6.急性無並發症的淋病(尿道炎和子宮頸炎)。

【規格】

按C16H16N4O8S计算   0.125g    

【用法用量】

口服,飯後服用。

成人一般每次0.25g,每日兩次,一般的療程爲5~10天。重症感染或懷疑是肺炎時,每次0.5g,每日兩次;

一般泌尿道感染,每次0.125g,每日兩次;對無並發症的淋病患者推薦劑量爲1g,單次服用。

兒童一般用量爲每次0.125g,每日兩次;對于小于兩歲的中耳炎患者,每次0.125g,每日兩次;對于大于兩歲的中耳炎患者,每次0.25g,每日兩次。大于12歲的兒童患者,使用劑量同成人。

對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效,尚需繼續治療的患者,可改爲口服本品治療。或遵醫囑。

【不良反應】

和其它的头孢菌素一样,罕见的不良反应有多型性红癍Stevens-Johnson 综合症,毒性的表

皮壞死症(疹型的表皮壞死症)和過敏反應包括:皮疹,荨麻疹,瘙癢,藥物引起的發熱,血清病及罕有的過敏反應也曾有報道。

一部分接受頭孢呋辛酯治療的病人曾有過胃腸失調的情況,包括腹瀉,惡心和嘔吐。

如其它廣譜的抗菌素類,僞膜性結腸炎也曾有報道。

在使用頭孢呋辛酯片劑療法期間曾有病例出現嗜酸性粒細胞增多及短暫ALT、AST、LDH升高的報告;如其它的頭孢菌素一樣,也罕有黃疸病的報告;曾有報告在頭孢菌素類療程中出現Coombs’實驗陽性的反應。

【禁忌】

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】

1.頭孢菌素類抗生素與青黴素類藥物有交叉反應的報告,因而對青黴素類藥物過敏的病人慎用。

2.長期使用頭孢呋辛酯可能會導致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀difficile杆菌過度生長。在該藥使用期間或期後發生嚴重腹瀉的病人,應疑爲僞膜性結腸炎,可考慮中斷該藥。

3.嚴重腎功能損害者,應延長用藥間隔。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦在妊娠早期慎用。由于頭孢呋辛會從人乳中排泄,因而哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

參見【用法用量】。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

減低胃酸的藥物,會使本品的生物利用度降低。

【藥物過量】

過量應用本品,會引起大腦的刺激而導致驚厥。

【藥理毒理】

頭孢呋辛酯是頭孢呋辛的前體藥物,頭孢呋辛的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成,使細菌不能生長繁殖。頭孢呋辛具有廣譜抗菌作用,對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感菌、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌有強大抗菌作用,對大腸杆菌、肺炎克雷伯菌、變形杆菌屬等腸杆菌科細菌亦有良好作用,但綠膿杆菌及其他假單胞菌屬、不動杆菌屬及腸球菌耐藥。

【藥代動力學】

据Physicians’ Desk Reference介绍,口服给药后,头孢呋辛酯被胃肠道吸收,并迅速被肠粘膜和血液中的非特异性酯酶水解,释放出头孢呋辛进入体循环。头孢呋辛广泛分布于细胞外液中。头孢呋辛酯水解后的酯部分则被代谢成乙醛和醋酸,头孢呋辛则以原形从尿中排泄。

健康成人空腹單次口服本品0.5g後,約2小時血漿藥物濃度達到峰值,其濃度爲4μg/ml,消除半衰期爲1小時左右。本品的血清蛋白結合率約爲50%。

【貯藏】

遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】

双面铝箔包装, 每小盒12粒、18粒、24粒。

【有效期】

36個月。

【執行標准】

《中國藥典》2015年版二部

【批准文號】

國藥准字H20000401

生産企業

企業名稱:國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(原深圳致君制藥有限公司)

生産地址:深圳市龍華新區觀瀾高新園區瀾清一路16號

郵政編碼:518110

電話號碼:400-880-2335

传真号码:(0755)82263799 ;(0755)82429265

服務信箱:vip@szzhijun.com

網址:www.szzhijun.com



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